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上海“药品上市许可持有人制度”已在全国复制推广

作者:habao 来源:未知 日期:2019-8-14 6:13:41 人气: 标签:药品上市推广
导读:东方网记者程琦、曹子琛4月24日报道:今天上午,上海市药监局局长闻大翔作客上海人民“2019民生”。闻大翔表示,在支持药品医疗器械创新发展方面,上海还率先实施了药

  东方网记者程琦、曹子琛4月24日报道:今天上午,上海市药监局局长闻大翔作客上海人民“2019民生”。闻大翔表示,在支持药品医疗器械创新发展方面,上海还率先实施了药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制度,取得了显著成效,解绑了产品注册和生产许可,部分试点品种已经获批上市,逐步形成了可复制可推广的制度性。

  据悉,目前,全市已集聚了一批创新研发企业,产生了一大批创新药物,药品上市许可持有人制度试点以来,已有48家申请单位共125件(76个品种)提交了试点申报资料,其中31个品种是尚未在国内外上市的“全球新”1类新药。35个品种已获国家食药监总局批准成为药品上市许可持有人试点品种,其中10个品种批准上市。金字旁的女孩名字

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